服务与合作
注册事务
时间:2022-08-31

       医学注册部,隶属于春天医药医学发展中心,致力于为客户提供全面、准确、高效的药物注册咨询服务。部门紧跟国内注册法律法规和指导原则的更新,深刻理解药物注册申报的动态趋势,将药物自身特色、国际研发经验、申办方需求与国内政策动态有机结合,多角度多思路提供药物注册服务,服务内容包括但不限于:

•  新药注册策略咨询
•  CDE沟通会

•  Pre-IND和NDA资料梳理和递交支持

•  临床试验申请/补充申请

•  注册培训