药物警戒部(PV),隶属于北京春天医药医学发展中心。自2015年成立以来,为国内外30余家企业提供药物警戒服务,涉及肿瘤、眼科、呼吸科等多个领域,累积项目经验50余个。部门拥有完善的工作流程,为药物警戒工作的开展提供质量与合规性的保障;拥有多名外企资深PV顾问提供详尽的国际标准的专业支持;并为客户提供高标准低投入的PV数据库解决方案。药物警戒服务内容包括但不限于:
• 提供PV相关的咨询服务
• 帮助企业建立和完善药物警戒体系
• 提供PV培训
• 临床试验中和上市后安全性数据处理、评估及递交
• 安全性信号监测及风险评估
• 产品安全性相关文献检索
• 各类安全性报告的撰写
• 产品安全热线管理
• 市场活动中的药物警戒工作
• PV稽查