统计分析团队包括生物统计和SAS编程两个团队,能够提供临床试验全流程的统计分析和符合监管机构要求的数据递交服务(CFDA\EMA\FDA)。团队成员具备多年CRO数据管理相关工作经验,同时拥有强大的资深顾问团队做支持,项目配合度高,且具备完善的组织架构和培训体系;具有完善的质量管理体系和标准化操作流程,致力于为国内外客户提供高质量和高标准的统计分析及编程服务。
l统计咨询(包括临床试验方案设计)
l方案统计部分撰写、样本量计算
l随机化方案与编盲
l统计/PK分析计划撰写
l统计/PK分析报告撰写
lTable shell设计、审核及验证
l统计编程产生TFL及分析数据集(全方位CDSIC服务,可选)
l阶段性分析及独立数据监查委员会统计支持
l为注册申报提供统计支持
l为临床研究报告提供统计支持
l与药监机构进行统计学方面沟通支持
l为各治疗领域期刊、会议资料和海报原稿撰写提供统计支持