7月21日,中国医药创新政策论坛在北京经开区举办。本届论坛以“风鹏正举 笃行不怠”为题,聚焦医药创新发展新趋势和新问题,旨在全力提升源头创新能力,畅通高质量创新成果从监管、市场准入、落地使用的机制障碍。
本届论坛特邀业内精英专家学者出席,围绕“制度创新”“技术创新”“协同创新”等关键发力点进行深入探讨,设置政策引领、临床研究能力、合规监管制度等专题论坛,以推动政策创新为导向、变革新阶段发展中的重大难题的解决。
中国医药创新促进会创新研发服务专委会委员合照
继开幕式之后,下午分论坛三以“新技术赋能临床试验提质增效”主题邀请众多专家学者精彩演讲。会议由创新研发服务专委会主任委员、上海立迪生物技术股份有限公司董事长兼执行总裁闻丹忆主持。
会议上,闻丹忆女士强调:新技术的应用可以赋能临床试验,应该追求卓越,注重质量而非数量,为我国药品创新研发提供高质量的服务。
对于临床试验提质增效的关键要素,中国医药创新促进会药物临床试验专业委员会副主任委员、春天医药创始人及董事长宋青春女士就以下几个方面参与讨论:
首先,高质量标准的建设是关键。这要求将基础研究与临床需求进行联通,确保临床试验的设计和实施符合科学规范,并符合监管要求。同时,严格依从标准和质量保障也至关重要。
其次,现代化工具的利用是提高临床试验质量的有效途径。宋青春医生提到引进了IDOS工具,在中国帮助了临床试验的开发工作。利用新方法、新工具对传统CRO来说具有赋能作用,为行业带来启发。通过更好地利用现代化工具,可以提升试验的精确度和可靠性。
第三,多中心临床研究是推动医学进步的重要机会。多中心临床试验能够促进疾病认识的深入,提供相互学习的平台,并为患者寻找到更好的治疗药物。尽管多中心临床试验面临一些挑战,如医疗资源的分配和协调等问题,但它有助于加强医院之间的合作共识,并推动不同城市、医院之间的学习和进步。
第四,更多的患者参与临床试验是我们期望的方向之一。患者参与可以提高试验的代表性和可靠性,同时也为患者提供了获得新药治疗的机会。因此,需要加强患者的教育和意识,提高他们对临床试验的理解和信任。
最后,加强医院之间的协作和学习也是推动临床试验发展的重要方向。大城市医院和不同城市之间的合作可以促进医疗技术的交流和借鉴,提高整体医疗水平。此外,在医疗机构内部建立可靠的数据管理系统也是非常必要的,以提高试验的可信度和可重复性。
总之,新技术的应用可以赋能临床试验,提高其质量和效率。通过建设高质量标准、利用现代化工具、推动多中心研究、加强患者参与和医院协作,我们可以不断提升临床试验的质量,为中国的医疗创新做出更大的贡献。
副主任委员张丹、郭彤、华玉涛应邀参与讨论,与会专家的真知灼见为临床研究高质量推行以及提质增效提供了积极思考,相信创新药研发在广大专家、学者的共同努力下会进一步发展,加速新药问世,造福患者,共同致力于改进治疗!