服务与合作
医学事务
时间:2022-06-13

       医学事务部,隶属于春天医药医学发展中心。自成立以来,秉承“医学为核心”的服务理念,紧跟国内外临床治疗理念发展和治疗手段前沿,将科室一线医疗经验与药物临床试验有机结合,强调医学设计开发的可执行性,全方位提供科学、严谨、高效的医学服务。

服务内容包括但不限于:

•  新药研发策略制定

•  CDE沟通会
•  Pre-IND和NDA递交资料撰写
•  临床研究方案撰写
•  临床研究总结报告撰写
•  医学文件撰写
•  研究者手册
•  阶段性小结
•  尽调报告
•  临床综述
•  电子日志卡构建支持
•  医学监查
•  医学培训