医学事务部,隶属于春天医药医学发展中心。自成立以来,秉承“医学为核心”的服务理念,紧跟国内外临床治疗理念发展和治疗手段前沿,将科室一线医疗经验与药物临床试验有机结合,强调医学设计开发的可执行性,全方位提供科学、严谨、高效的医学服务。
服务内容包括但不限于:
• 新药研发策略制定
• CDE沟通会
• Pre-IND和NDA递交资料撰写
• 临床研究方案撰写
• 临床研究总结报告撰写
• 医学文件撰写
• 研究者手册
• 阶段性小结
• 尽调报告
• 临床综述
• 电子日志卡构建支持
• 医学监查
• 医学培训