尊敬的业界同仁，

来草色一万里，芍药牡丹相间红。

中国进入创新药研发的高速发展时期，创新发展已经成为生物医药企业的自觉行动。近10年来，我国批准上市新药的数量占全球的15%，本土企业在研新药的管线占全球的33%，均居全球第二位。

在国家大力扶持新药研发的政策背景下，在广大医药科学研究者的努力下，以患者临床获益为先的新药不断问世，并迅速进入市场，从而增加了患者获得创新治疗方案的可及性。囿于注册临床研究的局限性，如过高选择和相对较小的受试者人群、临床试验周期过短，非临床实践的医疗照顾程序、等等，创新药物在上市后真实世界的临床医疗实践应用中所面对是更广泛、更多元化、更长使用周期、更多合并用药的患者，因此监管机构、医疗政策的决定者、医疗工作者、患者需要制药企业提供从广泛人群中，在真实世界临床实践中获得的产品有效性和安全性的数据、弥合缺失的临床治疗的证据链和准确的评估产品的获益和风险、同时医疗企业也需要对指征疾病的更好的认识、提高疾病与患者的管理能力、提升以患者为中心医学市场活动和研究的水平。上市后研究以及与其相关的活动则是这些需求的解决方案。 上市后研究还可以协助企业完成监管机构有关药物主动安全评估/警戒，风险管理的要求、建立药物经济学的证据以支持医疗保险报销目录的准入的谈判。

目前，国内上市后研究处于起步阶段。因此，借鉴美国等发达国家的成熟经验可加快我们对于上市后研究制度的发展和改革，提高我们对于上市后研究的水平和质量。

春天医药是专注药物临床研究全生命周期解决方案的企业。成立于2004年，以创建中国CRO的国际品牌为愿景，以致力于“改进治疗”为使命。目前，助力申办方上市新药十七个，未来将持续推动创新药上市速度，将具有改进治疗方案的药品带给更多患者。

期待您莅临此次科学研究高级研讨班，通过深入探讨，促进药物惠及更广泛的使用人群，真正做到“科学与商务结合，改进患者治疗”。