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董事长致辞
人类向往美好生活,健康的身心是基础,我们从事的新药研发工作是向疾病斗争的一种途径,通过我们的努力,服务客户,帮助更多有治疗价值的药品上市,治愈疾病、缓解痛苦。我们leyucom乐鱼官网的使命是"提升国人诊疗水平、增益人类健康福祉",这样日复一日的努力和坚持,我体验过新药上市的兴奋,也体验过失败的痛苦,我愿意把生命奉献于这一伟大的事业。
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发展历程
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治疗领域
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肿瘤
自2016年起,以靶向药和免疫药为代表的大量创新药物进入试验及临床,肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、淋巴瘤、白血病为主要研发领域。春天医药医学发展中心成立以来,紧跟国际形势、国内政策和临床需求,深耕肿瘤领域新药临床试验,联手国内肿瘤学科领头人,与国内外申办方形成合力推动药物上市,为患者提供前沿的治疗方法。即使在疫情期间,春天医药参与的肿瘤新药临床试验仍保持了高水平增长。
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眼科
白内障、近视及眼底病等年龄相关眼科疾病的逐年增长,精准医疗概念的提出,带动眼科药物临床试验快速发展。干细胞移植在视网膜疾病治疗中具有良好临床发展前景;美国、日本开展视网膜生物工程领域的多项临床试验,用于治疗AMD和视网膜色素变性;雷珠单抗(lucentis)、阿柏西普和康柏西普成为眼科VEGF靶向抑制剂治疗的经典案例;干细胞和再生医学将是角膜疾病、视网膜疾病等很多疾病未来的治疗出口;而对于致病基因明确的遗传性疾病,基因治疗可能是最为有价值的治疗方向。
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心脑血管
心脑血管疾病患病率在我国呈逐渐上升趋势,患病人群逐渐年轻化,每年死于心脑血管疾病的患者仍高居死亡率第一位。目前,心脑血管领域仍有较多临床需求未被满足,如脑卒中患者的较高致残率,心梗溶栓和介入治疗后的心衰风险,传统中药制剂心肌保护作用的待验证,上述原因使得相关化学药与中成药的研发始终是本领域临床研究的重点。
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呼吸
呼吸作为最基本的生理过程,与人体健康密切关联。近年关于慢阻肺、支扩的气道微生态失衡研究初步揭示了下气道微生态特征与疾病、药物治疗的密切关联,为临床干预微生态失衡从而延缓疾病进展提供了新思路;哮喘方面,针对上游炎症通路的药物研发,为解决包括非2型气道炎症增高的哮喘患者的治疗奠定基础...
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服务内容
医学事务
• 新药研发策略制定 •
• CDE沟通会 •
• Pre-IND和NDA递交资料撰写 •
• 临床研究方案撰写 •
• 临床研究总结报告撰写 •
运营管理
• 项目的药品供应管理 •
• 项目质量控制 •
• 项目进度控制 •
• 项目验收 •
数据管理
• 数据管理咨询和培训 •
• 纸质和EDC项目服务 •
• 病例报告表设计 •
• 数据库创建和测试 •
• 数据管理计划制定 •
统计分析
• 与药监机构进行统计学方面的沟通 •
• 为研究方案的撰写提供统计支持 •
• 随机化和编盲 •
• 产生分析数据集(ADS) •
药物警戒
• 提供PV相关的咨询服务 •
• 提供PV培训 •
• 安全性信号监测及风险评估 •
• 产品安全性相关文献检索 •
受试者招募
• 累计招募受试者数千例 •
• 参与临床试验上百项 •
• 服务企业数十家 •
• 开展招募工作十余年 •
注册事务
• 新药注册策略咨询 •
• CDE沟通会 •
• 临床试验申请/补充申请 •
• 注册培训 •
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服务理念
01
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客户为尊
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重视细节
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